Koning commence un essai de dépistage clinique à Daytona Beach, en Floride
DAYTONA BEACH, Floride , 1er novembre 2021 /PRNewswire/ -- Koning entame ce mois-ci un essai de dépistage par la FDA pour son appareil d'imagerie du sein tridimensionnel, isotrope et sans compression. La société a reçu l'approbation PMA de la FDA pour une utilisation commerciale et diagnostique en 2017. Depuis lors, le Koning Breast CT (KBCT) a été installé dans des cliniques et des universités aux États-Unis et dans le monde.
"Cet essai de dépistage de la FDA est une étape majeure pour les radiologues et les patients", a déclaré le président de Koning, David Georges . "Une indication de dépistage approuvée par la FDA permettra aux cliniques d'effectuer des examens des seins avec plus de clarté et permettra à des millions de patientes du monde entier de passer leurs examens d'imagerie mammaire avec la certitude que leurs résultats seront exacts. Nous sommes fiers d'être le seul non -compression, véritable fabricant d'appareils d'imagerie mammaire 3D qui a déjà obtenu l'approbation de diagnostic de la FDA ; cet essai de dépistage nous donne encore plus d'élan dans nos efforts pour améliorer la santé du sein pour toutes les femmes. »
L'essai devrait débuter le 1er novembre 2021 et être soumis à la FDA au premier trimestre 2022. Le lancement de l'essai commence à la fin du mois de la sensibilisation au cancer du sein et sensibilise davantage à la nécessité de meilleures options d'imagerie mammaire pour les femmes. partout.
À propos de la clinique participante, Radiology Imaging Associates
Le centre d'imagerie de Port Orange du groupe Radiology Imaging Associates s'associe à Koning Health pour participer à cet essai clinique historique de la FDA. RIA est un leader de l'industrie dans le domaine et croit en la fourniture d'une technologie supérieure, à la pointe de la technologie et efficace. Leur objectif de fournir des services de qualité et de compassion aux patients va de pair avec la mission de Koning d'offrir des alternatives confortables aux mammographies, ainsi qu'un état d'esprit plus calme. Ensemble, RIA et Koning visent à donner aux femmes le contrôle qu'elles méritent sur leur propre santé et leur bien-être.
À propos de Koning : Koning est une société mondiale de technologie de la santé qui se concentre sur l'amélioration de l'industrie de l'imagerie mammaire avec son système breveté Koning Breast CT (KBCT). La vision de Koning est de créer une révolution dans l'imagerie médicale grâce à une technologie de tomodensitométrie avancée et d'améliorer considérablement la façon dont les cliniciens visualisent et évaluent le tissu mammaire. Le KBCT devrait optimiser la détection, le diagnostic, l'intervention et le traitement précoces des maladies, et améliorer les taux de survie de millions de patients dans le monde. Si vous souhaitez soutenir la vision de Koning ou si vous souhaitez savoir comment vous pouvez contribuer au succès de Koning, vous pouvez visiter la campagne Koning repulic.co .
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