Una mirada atras
La versión comercial mejorada de Koning Vera fue aprobada por la FDA en 2017, y la AMA autorizó el código CPT de TC de mama dedicado para uso diagnóstico en enero de 2021.
Nuestro Koning Vera es el primer escáner de TC mamario 3D de dosis baja disponible comercialmente, diseñado específicamente para obtener imágenes de todo el seno con una sola exploración sin comprimir el tejido mamario. Adquiere cientos de imágenes en segundos, produciendo imágenes 3D "reales" con una excelente comodidad para el paciente y una compresión completamente eliminada.
El Koning Vera presenta la oportunidad de salvar vidas y cambiar la cara del cáncer de mama tal como lo conocemos mediante una detección temprana e indolora.
Nuestra autorización de la FDA
El Koning Vera es el único CT de mama aprobado por la FDA y la PMA.
Koning Vera se ha sometido y completado con éxito todos los aspectos del riguroso proceso de aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA para dispositivos médicos. Utilizamos evidencia clínica para demostrar la seguridad y eficacia de nuestro dispositivo, y estamos increíblemente orgullosos de ser el único fabricante de dispositivos de imágenes mamarias 3D reales sin compresión con aprobación de diagnóstico de la FDA.
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