La FDA exige la notificación de la densidad mamaria

A partir del 10 de septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos exige que los centros de mamografía proporcionen a las mujeres información estandarizada sobre la densidad mamaria. Esta regulación garantiza que las mujeres de todo el país estén informadas sobre los riesgos asociados con la densidad mamaria, advierte que otras pruebas de imágenes podrían ayudar a encontrar cánceres e insta a las mujeres a hablar con sus médicos sobre los próximos pasos según su situación individual.

Un centro de mamografía ahora debe proporcionar a cada paciente un resumen de los resultados del examen en términos sencillos. La evaluación de la densidad mamaria debe clasificarse en una de estas categorías:

• "Los senos son casi completamente grasos".
• "Hay áreas dispersas de densidad fibroglandular".
• "Los senos son heterogéneamente densos, lo que puede oscurecer pequeñas masas".
• “Los senos son extremadamente densos, lo que reduce la sensibilidad de
• mamografía."

El equipo de Koning aplaude la implementación de un Estándar Nacional de Informes de Densidad Mamaria, ya que literalmente tendrá consecuencias que cambiarán la vida de las mujeres en los EE. UU. Los senos densos están lejos de ser anómalos, ya que aproximadamente el 50% de las mujeres tienen tejido mamario denso que puede facilitar la detección del cáncer de mama. más duro con las mamografías. Estas mujeres también tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama. El acceso a información personal sobre los riesgos de la densidad mamaria nunca debería haber tardado tanto en garantizarse. 

Si bien la nueva política ayuda a llevar la mamografía al siglo XXI, Koning lleva mucho tiempo abogando por notificar a las mujeres sobre su densidad mamaria. Nuestro dispositivo Koning Vera Breast CT exclusivo, aprobado por la FDA, es especialmente eficaz para analizar el tejido mamario denso cuando se utiliza contraste, lo que aumenta la especificidad y permite una mejora significativa en la detección del cáncer en etapa temprana en comparación con la mamografía. Nuestro dispositivo puede adquirir estas imágenes mejoradas en cuestión de segundos y con niveles de radiación en el mismo rango que las mamografías convencionales, maximizando la precisión para todas las mujeres, independientemente del tipo de tejido mamario. 

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Fuente: FDA.gov , Ley de estándares de calidad de mamografía y enmiendas al reglamento: Guía de cumplimiento para pequeñas entidades