Koning 在佛罗里达州代托纳比奇开始临床筛选试验
佛罗里达州代托纳海滩， 年11 月 1 日/美通社/ -- Koning 本月开始对其无压缩、各向同性、3 维乳腺成像设备进行 FDA 筛选试验。 该公司于 2017 年获得 FDA PMA 批准用于商业诊断用途。从那时起，Koning 乳房 CT (KBCT) 已安装在美国和全球的诊所和大学中。
“这项 FDA 筛查试验对放射科医生和患者来说是一个重要的里程碑，”Koning 总裁David Georges。 “FDA 批准的筛查适应症将使诊所能够更清楚地进行乳房检查，并使全世界数百万患者能够自信地进行乳房成像检查，他们的结果将是准确的。我们很自豪能够成为唯一没有-压缩、真正的 3D 乳房成像设备制造商，已经获得 FDA 诊断批准；这项筛查试验为我们推动改善所有女性的乳房健康提供了更大的动力。”
该试验定于2021 年 11 月 1 日，并于 2022 年第一季度提交给 FDA。随着乳腺癌宣传月的结束，该试验开始启动，并让更多人意识到需要为女性提供更好的乳腺成像选择到处。
关于参与诊所，Radiology Imaging Associates
Radiology Imaging Associates 集团位于奥兰治港的影像中心正与 Koning Health 合作，参与这项具有里程碑意义的临床 FDA 试验。 RIA 是该领域的行业领导者，致力于提供卓越、先进、高效的技术。 他们为患者提供优质和富有同情心的服务的目标与 Koning 提供舒适的乳房 X 光检查替代方案以及更平静的心态的使命相辅相成。 RIA 和 Koning 共同致力于让女性对自己的健康和福祉拥有应有的控制权。
关于 Koning： Koning 是一家全球 HealthTech 公司，专注于通过其获得专利的 Koning Breast CT (KBCT) 改善乳腺成像行业。 Koning 的愿景是通过先进的计算机断层扫描技术在医学成像领域掀起一场革命，并显着改善临床医生观察和评估乳腺组织的方式。 KBCT 有望优化早期疾病检测、诊断、干预和治疗，并将提高全球数百万患者的生存率。 如果您想支持 Koning 的愿景或想了解如何为 Koning 的成功做出贡献，您可以访问 Koning repulic.co活动。
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