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Koning Vera 的改进商业版本于 2017 年获得 FDA 批准，AMA 于 2021 年 1 月授权专用乳腺 CT CPT 代码用于诊断。
我们的Koning Vera 是首款商用低剂量 3D 乳房 CT 扫描仪，专门设计用于通过单次扫描对整个乳房进行成像，而不会压迫乳房组织。 它可以在几秒钟内采集数百张图像，生成“真实”的 3D 图像，具有出色的患者舒适度并完全消除压缩。
Koning Vera 带来了通过无痛和早期检测来拯救生命和改变乳腺癌面貌的机会。
我们的 FDA 许可
Koning Vera 是唯一经 FDA PMA 批准的乳腺 CT。
Koning Vera 已经历并成功完成了 FDA 严格的医疗器械上市前批准 (PMA) 流程的各个方面。 我们使用临床证据来证明我们的设备的安全性和有效性，并且非常自豪能够成为唯一一家获得 FDA 诊断批准的无压缩、真正的 3D 乳腺成像设备制造商。
